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ciplawyer@163.com仿制药存在价格优势 药企“专利门”问题尚难解决
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继辉瑞花费重金以延长其重磅药物立普妥的专利保护期后，英国医药公司阿斯利康也正努力保卫公司“重量级”药品—非典型抗精神病药物思瑞康（Seroquel）的专利权。与辉瑞一样，阿斯利康面对的仿制药企业也并非一些散兵游勇，而是两家颇具规模和实力的企业-瑞士山德士和以色列泰华公司（TEVA），前者是瑞士制药巨头诺华制药公司旗下的非专利药公司，后者则是世界上最大的非专利药制造商。
专利药暂胜解“近忧”
7月2日，阿斯利康全球官方网站上的一则公告，牵出了该公司与仿制药巨头诺华山德士与以色列泰华公司之间有关思瑞康专利权的恩怨纠葛。阿斯利康称，该公司在与诺华制药就该公司非典型抗精神病药物思瑞康在美专利权保护战中赢得了一个回合：新泽西一家联邦法庭裁定，阿斯利康与诺华制药专利权官司没有继续审理的必要。
除了诺华山德士之外，这一案件同时还涉及了另外一家仿制药巨头—以色列泰华公司。诺华与泰华一直觊觎思瑞康仿制药的生产销售权，法庭的此次裁定无疑阻住了两者迈入这一市场的脚步。
诺华和泰华对该判决表示不服，并指控阿斯利康是通过不正当手段才获得了思瑞康的专利权。7月4日，阿斯利康中国相关负责人否定了诺华与泰华的指控，并称“美国法庭对此案的判决已经说明了问题”。
受到三家制药公司如此垂青的思瑞康自然不是“等闲之辈”。7月4日，阿斯利康上述负责人表示，思瑞康是阿斯利康的畅销药物之一，也是全球最为畅销的抗精神病药物之一。阿斯利康公开年报显示，2007年，思瑞康销售收入达到40亿美元左右。
“和所有的专利药拥有者一样，阿斯利康努力保护思瑞康的专利权，正是为了仿制药挡在市场之外，好独享市场份额”。7月3日，医药新闻网执行主编张祥表示，一旦仿制药被允许上市，很多专利药的市场份额将会遭到削减。
尽管阿斯利康努力捍卫思瑞康的专利权，但是“重磅炸弹”类药物向来是仿制的重点，思瑞康自然也不例外。事实上，觊觎思瑞康仿制药的不仅仅只有诺华山德士和泰华公司。早在2007年，阿斯利康就曾针对芬兰orion公司在芬兰市场生产销售思瑞康的仿制药，而起诉该公司。
市场决定两者必将并存
对于遭遇诉讼，山德士和泰华早已司空见惯。近年来，两者在不断扩大仿制药版图的同时，也与专利药生产企业纠纷不断。
2006年，法国制药公司赛诺菲安万特针对山德士对该公司抗凝血药物依诺肝纳素在美国专利的侵犯，起诉诺华；2007年，赛诺菲安万特在美国再次起诉诺华。赛诺菲安万特认为诺华旗下山德士公司试图仿制其抗癌症药物乐沙定。除此之外，诺华山德士还曾遭到惠氏等制药公司的起诉，起因皆为山德士相关仿制药物侵犯了专利药企业的相关产品专利权。
对于仿制药业务一再遭遇的“专利门”事件，7月3日，山德士制药中国有限公司相关负责人称，很多专利权纠纷都是发生在美国，不便给予回应。
事实上，早在2007年1月，山德士就在中国开展业务。山德士在中国的主要产品包括善宁（奥曲肽）、善龙（奥曲肽）等仿制药。除了山德士外，以色列泰华公司也将触角伸至中国，与中国企业合作推出仿制药物。
“仿制药与专利药的冲突与并存将长期存在”，7月4日，中国医药企业管理协会一位专业人士表示，由于仿制药的价格相比专利药有大幅下降，因此有很大市场空间，如何处理好与仿制药的关系，是各大制药巨头需要面对的一个难题。
专利到期“远虑”难解
思瑞康官司暂胜一局，并不意味着阿斯利康已获得持久性的胜利。目前，诺华与以色列泰华公司皆表示将会对这一裁决提起上诉。更为严重的是，思瑞康将在2011年专利到期，届时将无法把仿制药挡在市场之外。
诺华公司公开的2007年年报显示，旗下山德士2007年全球销售额达72亿美元。今年年初，诺华中国区总裁李振福表示，诺华看好山德士的业务发展，并将增加在此方面的投入。
事实上，仿制药巨头并非只做简单的仿制药业务。目前全球大型仿制药企业都开发了专利品牌药，并利用专利品牌药来带动企业自身的品牌建设。以色列泰华公司除了在舒降之、普拉固、左洛复这3个数十亿美元销售额产品的仿制竞赛中拔得头筹外，还宣布了2009年至2015年之间在美国递交15个新产品的上市计划，这些新产品可能是新药，或是老药新用以及产品剂量剂型的变更。同样，山德士制药中国相关负责人也表示，山德士主要经营是品牌仿制药。
仿制药正试图从品牌和价格方面入手，不断扩大版图。7月4日，阿斯利康中国相关负责人也坦诚，原研药和仿制药并存是一个不会被改变的客观存在的事实。但在专利保护到期之前，阿斯利康方面称，将会对知识产权的保护不遗余力。（记者 朱瑞娟）
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