欧盟委员会针对Teva滥用专利制度发布反对声明

2022年10月10日，欧盟委员会称Teva违反了欧盟反垄断法，实施了旨在保护其畅销药物Copaxone免受竞争的行为。其中包括变相延长Copaxone的专利保护期，以及传播关于竞争对手相关产品的误导信息以阻碍其进入市场。

Teva是一家全球性制药公司，总部设在以色列，并通过在欧洲经济区开设子公司开展业务。Teva的畅销药物Copaxone被广泛用于治疗多发性硬化症，Copaxone含有活性药物成分醋酸格拉替雷（glatiramer acetate），Teva对醋酸格拉替雷的专利保护期已于2015年届满。

负责竞争政策的执行副主席玛格丽特·维斯特格(Margrethe Vestager)表示:“直到今天，人们还没有研究出针对多发性硬化症的治疗方法。因此，创新药物可以极大地改善患者的生活质量。有效保护知识产权是这一科学进步的关键。但令人担心的是，Teva可能滥用专利制度来保护自己免受竞争。它可能传播了误导性信息来诋毁其竞争对手，进而损害了整个欧盟的患者利益和公共卫生系统。"

反对Teva滥用行为的声明

欧盟委员会初步认定，Teva滥用了其在比利时、捷克、德国、意大利、荷兰、波兰和西班牙等地区内有关醋酸格拉替雷市场的支配地位。

欧盟委员会担心Teva实施了以下两种类型的滥用行为，其总体目标是通过阻碍竞争对手的醋酸格拉替雷药物进入市场，变相延长Copaxone的专利保护期。

委员会初步发现，自2015年2月至今Teva实施了以下两种行为:

1、滥用专利程序:在原本的基本专利到期后，Teva通过提交和撤回次级专利申请，变相地延长了醋酸格拉替雷的基本专利保护期限，从而迫使其竞争对手每次都经历漫长的法律程序来提起异议。这个方案被称为“分案策略”（divisionals game），这一战略意味着申请“分案专利”（divisional patents，即源于较早时期的次级专利的专利，其主要内容已经被包含在较早时期的专利中）。这人为地延长了有关专利持有者利益的法律不确定性，并能够有效地阻止或推迟仿制药进入市场。

2、实施了一项针对医疗保健专业人员的诋毁活动，并质疑竞争对手的醋酸格拉替雷药物的安全性、有效性及其与Copaxone药物治疗的等效性。

如果欧盟委员会的初步意见得到证实，Teva的行为将违反《欧盟运作条约》(TFEU)第102条有关禁止市场主体滥用市场支配地位的规定。同时，如果该初步意见得到证实，Teva的行为不仅会损害竞争对手和患者的利益，还会增加有关某些多发性硬化症治疗的公共卫生支出，因为在欧盟仅Copaxone一项药物的花费就高达每年5亿欧元。