医药企业说TTIP会促进就业以及更好药品的获取
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他们在医药产业“全球卫生进程”9月11日组织的在线问答活动上提到,《跨大西洋贸易与投资伙伴关系协议》(TTIP)将给医疗保健产业和全体社会带来惠益。
于2013年开始谈判的TTIP一直是备受民间社会组织关注的话题,尤其是药品获取问题。
诺和诺德公司的主席和首席执行官Lars Sørensen说,医药行业将从TTIP中获得巨大利润,因为近80%的药品销售都是在美国和欧洲之间进行的。
科罗拉多学院经济学副教授Kristina Lybecker 说,TTIP协议会加强这些国家行业之间的联系,减少研究成本,推出新的治疗方案。
上述讨论围绕着TTIP协议的四个主要方面以及对医药产业的影响。
规范上的协调统一
卡姆登初级卫生保健信托机构的非执行董事David Taylor说,美国和欧洲规范系统之间的协调统一会减少重复的临床试验和规章,同时不会危害安全或造成基本标准的缺失。
礼来生物制药总裁兼礼来公司副总裁David Ricks坚持认为,二者的监管体系标准都很高并且整体目标相同,因此遵守跨大西洋规则无需额外时间和成本。
Ricks说,这两个监管体系有相似的标准,但是定义和方式不同,这些差异成为创新事实上的负担。使重复最小化并使未来规范协调统一将增加效率,加快开发的速度,让病人更快获取新的创新药。
知识产权条款很重要
在回答《知识产权观察》提出的将知识产权条款纳入到协议中的重要性的问题时,Sørensen说,知识产权条款对激励企业投资研发药品和治疗方案至关重要。Ricks说,由于欧盟和美国的知识产权保护标准很高,产业要的只是在协议中再确认一下知识产权规定。
Ricks称,医药产业不会要求增加专利条款,而是要求简化现有的专利诉讼体系,该体系现在是各种不同的国家措施的拼凑物,代价昂贵。
Sørensen强调说,TTIP协议下的药品定价与补偿制度将继续由国家政府决定,因为欧盟没有决定成员国如何为其公民提供卫生保健的职能。
数据保护将保护投资
大家认为将审批数据保护条款纳入TTIP对医药产业很重要。它将保护对临床试验投入大量资源以收集数据向监管者证明新治疗安全有效的创新企业。
Taylor说数据独占权确保数据不会立即被逐利的模仿者利用,这些人期待将同一治疗方案的替代版本许可给他人。数据保护鼓励以不同的但同等重要的方式进行专利创新,在稀有疾病和儿童用药中发挥着重要作用。
投资章节保护投资者免遭不公平待遇
Lybecker说,纳入包含投资者——国家纠纷解决机制(ISDS)在内的投资章节将保护投资者免遭他们进行投资的国家的政府对其进行不公平对待,医药产业对这点很赞赏。
他们强调说如果纠纷不能通过国内法院系统解决,ISDS机制就将作为最后的解决办法。另外,Taylor认为,将ISDS机制包括在内是有利的,因为这将使TTIP协议与众多现有的含有ISDS的贸易协议保持一致,增加投资者对大西洋两岸的信心。(编译自ip-watch.org)
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